一次性使用避光输液延长管-国械注准20173661406-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液延长管

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173661406

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

结构及组成：

本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm,精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外,其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成,其内层为聚氯乙烯材料制成,外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%(＜15%)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯。

适用范围：

LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用,LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm～450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号:LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X、LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X,X为过滤介质孔径(2.0µm、3.0µm 、5.0µm和15.0µm),在输液延长管不配药液过滤器时,省略X;规格尺寸(mm):300、600、900、1200、1500。

预期用途：

LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用,LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm～450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。

主要组成成分：

本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm,精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外,其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成,其内层为聚氯乙烯材料制成,外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%(＜15%)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯。

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