总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20202403018

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

试剂1：十二水磷酸氢二钠：5.46gL；二水磷酸二氢钠：1.52gL；二水合柠檬酸钠：29.41gL；Triton X-100：5mLL；Proclin300：1mLL；试剂2：十二水磷酸氢二钠：5.46gL；二水磷酸二氢钠：1.52gL；偏钒酸钠：0.49gL；Proclin300：1mLL。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBIL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

25mL（试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1）；50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）；225mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）；3000mL（试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2）。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻；试剂1、试剂2开瓶后在2~8℃下避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	鄂械注准20202403018	300ml (R1：60mL×4；R2:60mL×1）	390.0000
江西省+动态第37批	总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	鄂械注准20202403018	225ml (R1:60ml×3；R2:45ml×1)	292.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	鄂械注准20202403018	225mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1）；	292.5000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	鄂械注准20202403018	225mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1）；	292.50