便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172076350

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

该产品由检测记录器、数据线和软件Reflux（发布版本：V 6.0）组成。

适用范围：

该产品在医疗单位使用，由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel

型号规格：

Digitrapper pH-Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172216350