医用钬(Ho:YAG)激光治疗机-国食药监械(准)字2014第3241679号-器械数据

产品名称：

医用钬(Ho:YAG)激光治疗机

注册人名称：

安徽航天生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3241679号

注册人住所：

蚌埠市兴旺路555号院内标准厂房6号楼2层

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2018-09-25

结构及组成：

结构组成:由激光器、电气控制及电源、冷却系统、激光光纤传输系统组成;工作激光中心波长:2100nm±100nm;激光器脉冲宽度选择范围:300μs~600μs,允许偏差:±20%,调整进步1μs;激光器输出能量选择范围:0.5J/脉冲~3.0J/脉冲,调整步进0.1J/脉冲;激光器输出频率:5Hz~20Hz,允许偏差:±20%,调整步进1Hz。瞄准光束的输出功率P≤5mW;瞄准光波长应为532nm±5nm。产品因最大输出功率、最大单脉冲能量不同

适用范围：

用于人体泌尿系统碎石。

变更情况：

“注册人住所:蚌埠市兴旺路555号院内标准厂房6号楼2层”变更为“注册人住所:安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 ”。

生产地址：

蚌埠市高新区兴旺路555号6号楼2层

型号规格：

HT-HO-35W、HT-HO-50W

预期用途：

用于人体泌尿系统碎石。

主要组成成分：

结构组成:由激光器、电气控制及电源、冷却系统、激光光纤传输系统组成;工作激光中心波长:2100nm±100nm;激光器脉冲宽度选择范围:300μs~600μs,允许偏差:±20%,调整进步1μs;激光器输出能量选择范围:0.5J/脉冲~3.0J/脉冲,调整步进0.1J/脉冲;激光器输出频率:5Hz~20Hz,允许偏差:±20%,调整步进1Hz。瞄准光束的输出功率P≤5mW;瞄准光波长应为532nm±5nm。产品因最大输出功率、最大单脉冲能量不同