一次性使用无菌溶药用注射器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌溶药用注射器

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

粤械注准20152141203

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

主要由芯杆、外套、橡胶活塞、溶药注射针、溶药注射针保护套组成。

适用范围：

供临床输液溶药、配药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16: 1、型号、规格由“10mL 1.2×38TW直孔、10mL 1.6×38TW直孔、10mL 1.2×33TW侧孔、10mL 1.6×33TW侧孔、20mL 1.2×38TW直孔、20mL 1.6×38TW直孔、20mL 1.2×33TW侧孔、20mL 1.6×33TW侧孔、30mL 1.2×38TW直孔、30mL 1.6×38TW直孔、30mL 1.2×33TW侧孔、30mL 1.6×33TW侧孔、50mL 1.2×38TW直孔、50mL 1.6×38TW直孔、50mL 1.2×33TW侧孔、50mL 1.6×33TW侧孔、60mL 1.2×38TW直孔、60mL 1.6×38TW直孔、60mL 1.2×33TW侧孔、60mL 1.6×33TW侧孔”变更为“5mL 1.2×38TW直孔、5mL 1.6×38TW直孔、5mL 1.2×33TW侧孔、5mL 1.6×33TW侧孔、10mL 1.2×38TW直孔、10mL 1.6×38TW直孔、10mL 1.2×33TW侧孔、10mL 1.6×33TW侧孔、20mL 1.2×38TW直孔、20mL 1.6×38TW直孔、20mL 1.2×33TW侧孔、20mL 1.6×33TW侧孔、30mL 1.2×38TW直孔、30mL 1.6×38TW直孔、30mL 1.2×33TW侧孔、30mL 1.6×33TW侧孔、50mL 1.2×38TW直孔、50mL 1.6×38TW直孔、50mL 1.2×33TW侧孔、50mL 1.6×33TW侧孔、60mL 1.2×38TW直孔、60mL 1.6×38TW直孔、60mL 1.2×33TW侧孔、60mL 1.6×33TW侧孔”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

型号规格：

5mL 1.2×38TW直孔、5mL 1.6×38TW直孔、5mL 1.2×33TW侧孔、5mL 1.6×33TW侧孔、10mL 1.2×38TW直孔、10mL 1.6×38TW直孔、10mL 1.2×33TW侧孔、10mL 1.6×33TW侧孔、20mL 1.2×38TW直孔、20mL 1.6×38TW直孔、20mL 1.2×33TW侧孔、20mL 1.6×33TW侧孔、30mL 1.2×38TW直孔、30mL 1.6×38TW直孔、30mL 1.2×33TW侧孔、30mL 1.6×33TW侧孔、50mL 1.2×38TW直孔、50mL 1.6×38TW直孔、50mL 1.2×33TW侧孔、50mL 1.6×33TW侧孔、60mL 1.2×38TW直孔、60mL 1.6×38TW直孔、60mL 1.2×33TW侧孔、60mL 1.6×33TW侧孔

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141203”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	50ml	2.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	30ml	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	10ml	1.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	20ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	60ml	1.3200
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	1.6×38TW 直孔	2.8000
江西省+动态第21批	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	1.6×33TW侧孔	2.8000
江西省+动态第21批	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	1.2×33TW侧孔	2.8000
江西省+动态第21批	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	1.6×38TW直孔	2.8000
江西省+动态第21批	一次性使用无菌溶药用注射器	粤械注准20152141203	1.2×38TW直孔	2.8000