膝关节截骨个性化手术导板-沪械注准20242040113-器械数据

产品名称：

膝关节截骨个性化手术导板

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242040113

注册人住所：

上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

产品由匹配板、横向截骨导帽、纵向截骨导帽、胫骨配模(HTOPM-B型不含)和导针组成；其中匹配板、横向截骨导帽、纵向截骨导帽和胫骨配模采用光敏树脂经增材制造技术制成，导针采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于膝关节胫骨高位截骨手术中的截骨操作过程的定位与导向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室。;本文件与“沪械注准20242040113”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-21

生产地址：

上海市闵行区莲花路1978号21幢2楼203室

型号规格：

型号：HTOPM-A， HTOPM-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：