血气分析仪-沪食药监械（准）字2013第2401267号-器械数据

产品名称：

血气分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2401267号

注册人住所：

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

结构及组成：

产品由主机、打印机组成，其中主机中带有电极：参比电极、pH电极、PCO2电极、PO2电极。主要技术指标：测量范围：pH：6.400～8.000；二氧化碳分压pCO2：1.067～26.67kPa(8.0～200.00mmHg)；氧分压pO2：0～100.0 kPa（0～750.0mmHg）； 2、性能要求：测量对象准确度（B）精密度（CV）稳定性（S）pH B1≤0.01 SD≤0.005 S≤0.02/30minpCO2 当测量值＞6.67～26.67kPa时，B2≤4.0%；当测量值＞1.067～6.67kPa时，B1≤0.3 kPa； CV≤1.5% S≤0.5kPa/30minpO2 当测量值＞9.33～100.0kPa时，B2≤3.0%；当测量值≤9.33kPa时，B1≤0.3kPa； CV≤2.0% S≤1.0kPa/30min。