三叶钳-沪食药监械(准)字2013第1011345号-器械数据

产品名称：

三叶钳

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1011345号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

三叶钳应采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。三叶钳为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)三叶钳的唇头齿、锁止牙、蛋形指圈应符合YY/T0173.4的规定。2)三叶钳锁止牙全部锁合时,唇头齿应吻合、无偏歪现象。3)三叶钳应有良好的弹性和牢固性。试验后不应产生变形、断裂现象。4)三叶钳应经热处理,其硬度:2Cr13Mo、20Cr13为40～48HRC,二片硬度值相差不大于4HRC。5)三叶钳外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm

适用范围：

供食管癌、贲门癌切除手术时同时夹持食管、胃组织用。

产品标准编号：

YZB/沪1095-01A-2013《三叶钳》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

26.5cm