胱抑素C （CYS—C）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C （CYS—C）质控品

注册人名称：

粤械注准20152401465

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-01-30

有效期至：

2025-01-29

结构及组成：

本产品由胱抑素C（CYS-C）质控品（包括水平1、水平2和水平3）和说明书组成，其中胱抑素C（CYS-C）质控品为冻干品，主要成分为CYS-C蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、叠氮钠。

适用范围：

本产品可供医疗机构用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的胱抑素C（CYS-C）定量检测试剂（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃~30℃环境下可储存8小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	胱抑素C(CYS-C)质控品	粤械注准20152401465	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胱抑素C(CYS-C)质控品	粤械注准20152401465	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。	1000