FiberWire Suture-国食药监械(进)字2013第2655247号-器械数据

产品名称：

FiberWire Suture

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2655247号

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

批准(备案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

结构及组成：

缝线由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方编织的聚酯纤维和尼龙制成,颜色为白蓝色或白黑色相间,硅橡胶涂层(NuSil医用级2174),缝线尾端的粘合剂为医用级粘合剂乐泰4014,部分缝线带针。

适用范围：

适用于软组织的缝合或结扎。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

产品标准编号：

YZB/USA 6515-2013 《非吸收性外科缝线》

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945