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超敏C反应蛋白(hs—CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
粤械注准20202401147
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2023-02-23
2025-08-03
R试剂主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。
该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊法,用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量, 临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
2023-02-24: 1、适用机型由“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5320 CRP、BC-5330 CRP、BC-5360 CRP、BC-5370 CRP、BC-5350 CRP、BC-5380 CRP、BC-5385 CRP、BC-5395 CRP、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS、BC-700[B] CS、BC-760[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS 全自动血液细胞分析仪和BP 200n、BP 260n全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪。”变更为:“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5320 CRP、BC-5330 CRP、BC-5360 CRP、BC-5370 CRP、BC-5350 CRP、BC-5380 CRP、BC-5385 CRP、BC-5395 CRP、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS、BC-700[B] CS、BC-760[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS、BC-780[B] CS、BC-780[R] CS、BC-770[B] CS、BC-770[R] CS全自动血液细胞分析仪和BP 200n、BP 260n全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪。”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
1×40人份、2×40人份、1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、2×300人份、1×50人份、2×50人份、1×125人份、2×125人份。
未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为7个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。
第二类
本文件与“粤械注准20202401147”注册证共同使用。