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可吸收止血结扎夹

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收止血结扎夹

注册人名称：

杭州圣石科技有限公司

国械注准20163020594

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道10号大街（东）168号5幢三楼

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

可吸收止血结扎夹由内卡、外卡、外套、活塞四个部分组成，其中内卡和外卡为植入部分，外套和活塞辅助内卡和外卡植入体内。

适用范围：

适用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎。

变更情况：

2021-02-07 “注册人名称：杭州圣石科技有限公司；注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区白杨街道10号大街（东）168号5幢三楼”变更为“注册人名称：杭州圣石科技股份有限公司；注册人住所：浙江省杭州市钱塘新区福城路460号1号楼二层”。 2021-12-28 变更了产品结构组成，详见附件“结构组成变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2021-07-23 “生产地址:杭州经济技术开发区白杨街道10号大街（东）168号5幢三楼”变更为“生产地址:浙江省杭州市钱塘新区福城路460号2号楼一层、二层”。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道10号大街（东）168号5幢三楼

型号规格：

K12

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460594