抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-IA2 ELISA (IgG)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162400109

注册人住所：

Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

微孔板、校准品1-6、阴性对照、阳性对照、样本缓冲液、IA2、IA2缓冲液、酶结合物、结合物缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液，试剂盒中还包含保护膜和靶值参照表。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶（IA2）抗体免疫球蛋白G（IgG）。

代理公司：

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

2017-06-27 产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各组分自生产日起可稳定6个月。”变更为“2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各组分自生产日起可稳定12个月。”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。

生产地址：

Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany

型号规格：

EA 1023-9601 G：96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，避免冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)	国械注进20162400109	96人份\|盒	6240.0000