磨头Burs

进口有效注册第二类

产品名称：

磨头Burs

注册人名称：

美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.

国械注进20242040601

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

本产品包括带有切削刃口的磨头和金刚石磨头。产品材质为金刚石、630不锈钢（符合ASTM F899）、440A不锈钢（符合ASTM F899）及硬质合金（Kennametal K-6，或等同等级C-2或H10F）。灭菌包装，环氧乙烷或伽马射线灭菌

适用范围：

该产品与美敦力手术动力系统配合使用，用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21 层2106A室，2106F 室、2106G 室、2106H 室

变更情况：

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC; 4620 North Beach Street Fort Worth, TX76137, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无。