INVISx Cranial Fixation System-国食药监械(进)字2012第3461608号(更)-器械数据

产品名称：

INVISx Cranial Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3461608号(更)

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2012-05-04

有效期至：

2016-05-03

结构及组成：

该产品包括帽和杆。杆的材料为聚丙烯;帽的材料为聚甲醛树脂。灭菌包装。

适用范围：

适用于颅骨切开术后的颅骨片的再固定。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0762-2012《颅骨固定系统》

生产地址：

125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA

型号规格：

601,006,010,160,110.00