一次性使用静脉腔内射频闭合导管(ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter)-国械注进20243010628-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉腔内射频闭合导管(ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243010628

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品由导管管体、手柄、电缆及电缆连接器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中与本公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：RFG3，软件发布版本：v1)或Covidien llc公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：RFG2，软件发布版本：v4)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, Baja California, Mexico

型号规格：

CF6-8-60，CF6-8-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：