种植辅助材料 Analog and Castable coping-国械备20181132-器械数据

产品名称：

种植辅助材料 Analog and Castable coping

注册人名称：

安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS

注册(备案)号：

国械备20181132

注册人住所：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2018-08-02

有效期至：

结构及组成：

该产品由替代体、牙科塑料基底和牙科种植导板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。仅INGFA 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667296127630.doc)

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

变更情况：

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”；预期用途由“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更时间2020年11月06日；产品描述由“一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“该产品由替代体、牙科塑料基底和牙科种植导板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。仅INGFA 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667296127630.doc)变更时间2022年11月08日

生产地址：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604371936631.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533179431039.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：