肺炎支原体分离培养管（培养法）-粤械注准20182400188-器械数据

产品名称：

肺炎支原体分离培养管（培养法）

注册人名称：

珠海市银科医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182400188

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

主要由玻璃培养管和液体培养基（含葡萄糖、胰酪胨、大豆蛋白胨、小牛血清、酵母、磷酸氢二钾、酚红、混合抗生素）组成。

适用范围：

适用于痰液、气管分泌物、咽拭标本的肺炎支原体的检测与初筛鉴定。

变更情况：

2022-06-09: 一、产品存储条件及有效期由“-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。”变更为:“-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容如下：rn【存储条件及有效期】-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。变更为：【存储条件及有效期】-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃~30℃条件下可运输10天。

管理类别：

第二类