心脏病变三项检测卡(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

心脏病变三项检测卡(胶体金法)

注册人名称：

吉械注准20212400430

注册人住所：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072 号厂房（2号）

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、CTNI、NT-PROBNP和羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、CTNI、NT-PROBNP）组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心肌肌钙蛋白I和N末端脑钠肽前体，临床上用于心脏病预警、心肌梗塞和心衰的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成、适用范围、产品技术要求和产品说明书变更。

生产地址：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072 号厂房（2号）

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	心脏病变三项检测卡(胶体金法)	吉械注准20212400430	30人份\|盒	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏病变三项检测卡（胶体金法）	吉械注准20212400430	30人份/盒	8640.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏病变三项检测卡（胶体金法）	吉械注准20212400430	30人份/盒	288.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心脏病变三项检测卡（胶体金法）	吉械注准20212400430		288.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	心脏病变三项检测卡(胶体金法)	吉械注准20212400430	20人份/盒	458
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	心脏病变三项检测卡(胶体金法)	吉械注准20212400430	30人份/盒	458