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去冠器

国产失效注册

产品名称：

去冠器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2013第1060446号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2013-03-11

有效期至：

2017-03-10

结构及组成：

产品应采用符合以上注册产品标准规定的原材料制成。产品表面经电镀(铬)处理,应镀铬。主要技术指标:1)去冠器各另件之间的螺纹配合应紧密,不得有松动或滑牙现象;2)去冠器的头部应热处理,硬度为510-620HV0.3;3)去冠器工作端有足够的强度;4)去冠器的表面粗糙度要求:除头端拐角处10mm范围内Ra之值不大于1.6μm,其余部位Ra之值不大于0.4μm。5)去冠器应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供去除牙齿上的金冠用。

产品标准编号：

YZB/沪6171-06A-2013《去冠器》

生产地址：

上海市青浦区白鹤镇外青松公路3636号内第二幢底层

型号规格：

直头型、弯头型。