CD5检测试剂

国产备案第一类

产品名称：

CD5检测试剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20180438号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

结构及组成：

CD5单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300

适用范围：

检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年3月23日：主要组成成分变更前：CD5单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和叠氮钠变更后：CD5单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300。产品有效期变更前：2°C~8°C密封避光保存，有效期为1年；变更后：2°C~8°C密封避光保存，有效期为2年；2021年12月10日：包装规格由“型号:APC；规格：100测试/支（5μL/测试）”变更为“型号:APC；规格：100测试/支”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

型号:APC；规格：100测试/支

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年；

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	CD5检测试剂	粤深械备20180438号	100测试\|支（5μL\|测试）	5100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD5检测试剂	粤深械备20180438号	型号：APC，规格：100测试/支（5μL/测试）	5100.0000
江西省+动态第58批	CD5检测试剂	粤深械备20180438号	100测试\|支（5μL\|测试）	5100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	CD5检测试剂	粤深械备20180438号	100测试/支	5100