CeSpace Titanium ACIF System-国食药监械(进)字2012第3464812号-器械数据

产品名称：

CeSpace Titanium ACIF System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3464812号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的多孔涂层。灭菌包装。

适用范围：

用于颈椎(C2-T1)单节段或多节段的前路手术,取出颈椎椎间盘物质后,恢复椎间的高度。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5871-2012《前路颈椎椎间融合器》

生产地址：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147T

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