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VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls

注册人名称:

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2402674号

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期:

2012-08-10

有效期至:

2016-08-09

结构及组成:

冻干的人工合成PTH,含有小牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL。产品有效期:冷藏于2-8℃,有效期32周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测全段甲状旁腺激素(iPTH)的性能和运行情况。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/UK 2931-2012

生产地址:

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格:

3套/包装