精浆果糖测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

精浆果糖测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

粤械注准20192400062

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

主要由果糖缓冲液、果糖酶液、显色剂、终止液、果糖校准液、果糖质控品、酶干粉溶解液和微孔板条组成。

适用范围：

用于定量检测男性精浆中果糖的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

40测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件rn试剂盒须避光放2-8℃环境内保存。rn2.有效期rn1）试剂盒放2-8℃环境保存，有效期为12个月，除果糖酶液外的其他组分开封后2-8℃保存可用 45天，试剂盒必须在有效期内使用。rn2）溶解后的果糖酶液2-8℃保存可用7天，分装后-20℃保存的有效期为12个月（勿反复冻融）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400062”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	精浆果糖测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400062	40测试\|盒	2120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	精浆果糖测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400062	40测试/盒	2120.0000