C2 Nerve Monitor-国食药监械(进)字2012第2211922号-器械数据

产品名称：

C2 Nerve Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2211922号

注册人住所：

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-23

结构及组成：

该产品由主机,EMG转接器和EMG电极迷你盒组成。部件型号:EMG转接器型号540406EMG电极迷你盒 2通道型号540415EMG电极迷你盒 4通道型号540425。

适用范围：

该产品适用于术中神经的刺激和记录。

代理公司：

北京贝科达医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.06.18,“ 代理人名称:北京贝科达医疗器械有限公司代理人住所:北京市门头沟区城子大街72号102室”变更为“ 代理人名称:北京龙泰洋健商贸有限公司代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2220-2012《术中神经监护仪》

生产地址：

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

型号规格：

508240 4通道;508280 8通道