锥板成形手术器械包-苏常械备20230073-器械数据

产品名称：

锥板成形手术器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230073

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

结构及组成：

组成为：开口锥（φ1.2）、骨锥（—）、骨科用持钉器（φ3.45）、骨板试模（8\\/10、12\\/14、16\\/18）、骨拉钩（253mm）、钻头（φ1.4×5、φ1.8×5）、快装手柄（—）、骨科用夹持器（—）、剪断钳（—）、骨撬（—）、骨板试模（6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品用于椎板开门手术，即椎板成形术。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：