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超声洁牙机工作尖

国产备案第一类

产品名称：

超声洁牙机工作尖

注册人名称：

桂林市美嘉医疗器械有限公司

桂桂械备20200059号

注册人住所：

桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼

批准(备案)日期：

2023-11-24

结构及组成：

由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

变更情况：

2022年05月13日型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1619076646359.pdf)变更时间2021年04月29日；产品描述由“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月03日；备案人-注册地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”\\r\\n2023年11月24日型号规格由“见附件”变更为“G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G12、G20、G21、G28、G30、G31、G32、G33、G35、GD1、GD2、GD3、GD4、GD5、GD6、GD7、GD8、GD9、GD10、GD12、GD20、GD21、GD28、GD30、GD31、GD32、GD33、GD35、GK1、GK2、GK3、GK4、GK5、GK6、GK7、GK8、GK12、GK14、GK16、GK18、GK20、GK21、GK30、GK31、GK32、GK33、GK42、GK43、GK45、GK51、GK52、GK67、GK81、GK83、GK84、GK85、GK86、GK100、GK101、P1、P2L、P2LD、P2R、P2RD、P3、P3L、P3R、P3D、P4、P5、P6、P7、P8、P9、P10、P11、P12、P14L、P14R、P18、P20、P20L、P20R、P21L、P21R、P22L、P22R、P50LT、P50RT、P52T、P53L、P53R、P56T、P59T、P90、P94、P95、P96L、P96R、SB1、SB2、SB3、PD1、PD2L、PD2R、PD2LD、PD2R、PD2RD、PD3、PD3L、PD3R、PD3D、PD4、PD4D、P4D、PD5、PD6、PD7、PD8、PD10、PD11、PD12、PD14L、PD14R、PD18、PD20、PD20L、PD20R、PD21L、PD21R、PD22L、PD22R、PD90、PD94、PD95、PD96L、PD96R、ED1、ED2、ED3、ED3D、ED4、ED5、ED5D、ED6、ED7、ED8、ED9、ED10、ED10D、ED11、ED11D、ED12D、ED14、ED14D、ED15、ED15D、E1、E2、E3、E3D、E4、E4D、E5、E5D、E6、E7、E8、E9、E10、E10D、E11、E11D、E12D、E14、E14D、E15、E15D、US1、US2、US3、US4、US5、US6、UL1、UL2、UL3、UL4、UL5”。

生产地址：

桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼

管理类别：

第一类