IMMULITE/IMMULITE1000 CEA-国食药监械(进)字2010第3402169号-器械数据

产品名称：

IMMULITE/IMMULITE1000 CEA

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3402169号

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA

批准(备案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

结构及组成：

CEA检测单位(LCE1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1:100人份/盒,LKCE5:500人份/盒;CEA试剂楔(LCEA,LCEB):试剂楔带有条形码。LCEA:一个7.5mL的试剂楔,含有缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂。LCEB:一个7.5mL的试剂楔,含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液,含防腐剂。LKCE1:1套,LKCE5:5套;CEA校正品(LCEL,LCEH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干品,在不含CEA的人血清中加入CE

适用范围：

该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom