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Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2404854号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液,250 mmol/L, pH 8.2; 防腐剂(液体)。试剂3:包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒,0.12%;防腐剂(液体)。产品有效期:2～8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5219-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL; 4 x 50测试; 100测试。