抗链球菌溶血素O（ASO）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗链球菌溶血素O（ASO）质控品

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404790

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

水平1：Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、抗链球菌溶血素O，目标浓度范围：(80-120)IU/mL；水平2：Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、抗链球菌溶血素O，目标浓度范围：(184-276)IU/mL。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素O(ASO)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月，严禁冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：