λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）

注册人名称：

上海麦棵生物科技有限公司

沪械注准20222400093

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

R1：PB缓冲液、表面活性剂、PEG；\\nR2：λ-轻链抗体原液、 PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂。\\n校准品\\/质控品：λ－轻链、PB缓冲液、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人尿液样本中λ-轻链的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

R1:1×12mL、R2:1×3mL； R1:1×20mL、R2:1×5mL；\\nR1:1×24mL、R2:1×6mL； R1:2×24mL、R2:2×6mL；\\nR1:1×32mL、R2:1×8mL； R1:1×40mL、R2:1×10mL；\\nR1:1×50mL、R2:1×12.5mL； R1:2×50mL、R2:2×12.5mL； \\nR1:1×60mL、R2:1×15mL； R1:1×80mL、R2:1×20mL；\\nR1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×100mL、R2:1×100mL； \\n校准品（选配）：6水平×0.5mL×1；6水平×1mL×1；\\n6水平×0.5mL×2；6水平×1mL×2；\\n质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；\\n2水平×0.5mL×2；2水平×1mL×2。

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：2～8℃ \\r\\n有效期：18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）	沪械注准20222400093	R1:1×40mL R2:1×10mL	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）	沪械注准20222400093	R1:1×24mL R2:1×6mL	6000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）	沪械注准20222400093	R1:1×40mL、R2:1×10mL;	10000.00
江西省+耗材挂网采购项目	λ-轻链测定试剂盒(免疫散射速率法)	沪械注准20222400093	R1:1×24mL、R2:1×6mL	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	λ-轻链测定试剂盒(免疫散射速率法)	沪械注准20222400093	R1:1×40mL、R2:1×10mL	10000.0000
江西省+动态第60批	λ-轻链测定试剂盒(免疫散射速率法)	沪械注准20222400093	250人份\|盒	10000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	λ-轻链测定试剂盒（免疫散射速率法）	沪械注准20222400093	50ml/盒	10000