CK-MB-国食药监械(进)字2013第2403092号-器械数据

产品名称：

CK-MB

注册人名称：

Randox Laboratories Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403092号

注册人住所：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK

批准(备案)日期：

2013-08-07

有效期至：

2017-08-06

结构及组成：

试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期:2~8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3730-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK

型号规格：

CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,质控血清1×2ml)