乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBeAb Kit-国食药监械(准)字2008第3401244号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBeAb Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401244号

注册人住所：

福建省莆田枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

结构及组成：

本品系由纯化的乙型肝炎病毒e抗体包被的微孔板和酶标记乙型肝炎病毒e抗体、中和试剂,发光底物液和对照品及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。

适用范围：

本品采用中和抑制法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

生产地址：

福建省莆田枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份,96人份