β 2微球蛋白（β 2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门奥德生物科技有限公司

闽械注准20202400008

注册人住所：

新园路120号503单元

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

主要由干检测卡、样本稀释液、ID卡组成。n1.检测卡：抗β2微球蛋白抗体和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜、抗β2微球蛋白抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫、吸水纸；n2.样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl；n3.ID卡：标准曲线。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血中β2微球蛋白（β2-MG）的含量。主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月03日 1、住所由“福建省厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区新园路120号503单元”;n2、生产地址由“福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元；福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。r2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。

生产地址：

福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～30℃、湿度小于80%条件下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20202400008	25人份/盒	800