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The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece

国产失效注册

产品名称：

The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2221772号

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA

批准(备案)日期：

2012-05-11

有效期至：

2016-05-10

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,以非无菌状态提供,可重复使用。

适用范围：

该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中,配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1798-2012《人工晶状体推注器(商品名:UNFOLDER)》

生产地址：

Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610

型号规格：

EMERALDT