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聚乙醇酸可吸收缝合线

国产有效注册第三类

产品名称：

聚乙醇酸可吸收缝合线

注册人名称：

山东博达医疗用品股份有限公司

国械注准20173020797

注册人住所：

山东省单县单砀路东端

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇酸(Poly Glycolic Acid，简称PGA)为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙（Calcium stearate）,缝合线染色以D&C紫罗兰2号（D&C Violet No.2）作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

生产地址：

山东省单县单砀路东端

型号规格：

产品分为带针缝合线与不带针缝合线两种。缝合线规格型号：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。缝合线长度：2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm、10cm、20cm、30cm、45cm、60cm、70cm、75cm、90cm、100cm、125cm、150cm、200cm。缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针；按针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8弧、半弯、直针。缝合针长度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。缝合针直径：0.2～1.3mm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173650797