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VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators

注册人名称:

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2402574号

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期:

2012-07-20

有效期至:

2016-07-19

结构及组成:

3套VITROS孕酮校准品1、2和3(含有人血清白蛋白和抗微生物制剂的冻干孕酮,复原容量1.0mL),标准值 0.0;4.25和120nmol/L(0.0;1.33和37.7ng/mL) 批次定标卡。 实验方案卡(蓝色)。 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的孕酮做定标。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/UK 3012-2012

生产地址:

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格:

3套/包装