乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20212401481

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

试剂1 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(pH9.3)t250mmol/Lt L-乳酸t80mmol/Lt 1，6-己二醇t500mM试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6）t20mmol/Lt 氧化型辅酶I（NAD+）t9mmol/L质控品牛血清t基质t 乳酸脱氢酶同工酶t36～54U/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；质控品复溶后即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法）	苏械注准20212401481	R1:45ml×2，R2:15ml×2	1188.0000
江西省+动态第53批	乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法）	苏械注准20212401481	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1584.0000
江西省+动态第53批	乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法）	苏械注准20212401481	R1:60ml×1，R2:20ml×1	792.0000
江西省+动态第53批	乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法）	苏械注准20212401481	R1:45ml×2，R2:15ml×2	1188.0000