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Latex Foley Catheter

国产失效注册

产品名称：

Latex Foley Catheter

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn.Bhd.

国食药监械(进)字2012第2662400号(更)

注册人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

产品主要由导管、球囊(带或不带)、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口(若有)、冲洗锥形接口(若有)组成。依据接口的不同分为三腔型、两腔型和单腔型。其中,三腔型包括排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口;两腔型包括排泄锥形接口和充起锥形接口;单腔型仅有排泄锥形接口。依据带或不带球囊分为有囊型和无囊型。依据有或无亲水涂层分为有亲水涂层型和无亲水涂层型。

适用范围：

本产品适用于常规的经尿道膀胱引流,或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由国食药监械(进)字2012第2662400号变更为国食药监械(进)字2012第2662400号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/MAL 2542-2012《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia