数字医用诊断X射线透视摄影系统-国食药监械(准)字2012第3300772号-器械数据

产品名称：

数字医用诊断X射线透视摄影系统

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3300772号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

产品由控制柜(ZUD-L40D,包含高压发生器,油箱,控制台),X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85)0.6/1.2P324DK-85),限束器,数字X射线成像装置或系统(CXDI-50G、CXDI-50C、CXDI-55G、CXDI-55C),X射线影像增强器,诊断床(ZS-5D、ZS-5DS)和选配件(包含近控台、管球向外旋转单元、旋转踏台、压迫带、侧面暗盒支撑、腿部支撑、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面)组成。性能:标称电功率50kW,X射线管组件(含X射线管0.6/1.2P18DE、0.6/1

适用范围：

产品具有数字X射线摄影和透视功能,用于临床诊断。

变更情况：

2014年8月18日同意更正产品性能结构及组成,2012年6月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 2357-2012《数字医用诊断X射线透视摄影系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

D-VISION PLUS 50