覆膜气管支架-国食药监械(准)字2014第3460066号-器械数据

产品名称：

覆膜气管支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460066号

注册人住所：

淮安经济开发区三亚路16号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品以00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成Z型骨架,覆有HS-110医用硅橡胶膜。辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。

适用范围：

1)食管癌或其他恶性肿瘤压迫、侵蚀气管或转移至气管、支气管形成的气管狭窄。2)食管癌或其他恶性肿瘤手术后复发侵蚀气管及放疗后引起的气管狭窄。

变更情况：

变更日期:2015.01.27,“ 企业注册地址:淮安经济开发区三亚路16号生产地址:淮安经济开发区三亚路16号”变更为“ 注册人住所:淮安经济技术开发区膳魔师路24号生产地址:淮安经济技术开发区膳魔师路24号”。

产品标准编号：

YZB/国 7747-2013《覆膜气管支架》

生产地址：

淮安经济开发区三亚路16号