一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2009第3660782号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江苏亚光医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3660782号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

结构及组成：

本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器、空气过滤器)、硬膜外麻醉导管、导管接头作为基本组成,可选用一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、医用粘贴敷料、手术巾、脱脂纱布巾、创口帖、医用透气胶带进行配置。

适用范围：

本产品用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、椎管内麻醉方法时进行穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者名称由“扬州市亚光医疗器械有限公司”变更为“江苏亚光医疗器械有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇双桥南”文字性变更为“扬州市广陵区头桥镇工业园”。注册证由国食药监械(准)字2009第3660782号变更为国食药监械(准)字2009第3660782号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0321.1-2000 《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业园

型号规格：

AS-E型、AS-S型、AS-N型、AS-E/S型