金属直型接骨板-国食药监械(准)字2013第3461696号-器械数据

产品名称：

金属直型接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461696号

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于骨科手术时作骨折断端复位连接用。

变更情况：

变更日期:2015.09.28,注册证载明的性能结构组成中“产品表面无着色,非无菌包装。”变更为“纯钛产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌”;注册证所附的型号规格列表“注”中增加“接骨板根据外形分为重建型和非重建型两种”;产品标准更改单见附件。

产品标准编号：

YZB/国 5840-2013《金属直型接骨板》

生产地址：

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路