性激素六项联检试剂盒（流式荧光发光法）-苏械注准20192401245-器械数据

产品名称：

性激素六项联检试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192401245

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

型号规格：

96测试/盒：试剂+质控品；96测试/盒：试剂+校准品+质控品。

产品储存条件及有效期：

1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次(﹥1)冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192401245