乙型肝炎病毒表面抗原试纸条(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原试纸条(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400136号

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

变更情况：

变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。

产品标准编号：

YZB/国 7030-2012

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒

预期用途：

该产品采用双抗体夹心法,用于定性检测人血清或血浆标本中乙肝表面抗原(HBsAg)。

主要组成成分：

1)测试条:抗-HBs单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、金标抗-HBs单克隆抗体、硝酸纤维素膜;2)说明书:1份。产品有效期:阴凉干燥处2-8℃保存,有效期12个月。