心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)-苏食药监械(准)字2012第2400577号-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京瑞年百思特制药有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400577号

批准(备案)日期：

2012-08-01

有效期至：

2016-07-31

结构及组成：

心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒由检测卡、一次性滴管、干燥剂组成,检测卡由塑料外壳和试纸条(由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板构成)构成,硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测线(T线)包被有鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体,金标垫包被有由胶体金标记的鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体。基本参数:临界值0.5ng/ml。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的水平。

产品标准编号：

YZB/苏0564-2012心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区将军大道169号1号楼2层

型号规格：

1人份/袋;30人份/盒;50人份/盒