胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20192400377

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

标记试剂、固相试剂、样本稀释液（可选购）、校准品（可选购）、质控品（可选购）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于人血清中胰岛素浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）、宁波市鄞州区同盛巷242号。变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	200测试\|盒（标记试剂：200测试+固相试剂：200测试）	5100.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	100测试	721.8000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	400测试\|盒（标记试剂：400测试+固相试剂：400测试）	2887.2000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	200测试\|盒（标记试剂：200测试+固相试剂：200测试）	1443.6000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	100测试\|盒（标记试剂：100测试+固相试剂：100测试）	721.8000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	50测试\|盒（标记试剂：50测试+固相试剂：50测试）	360.9000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400377	50测试	360.9000
江西省+动态第54批	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400377	50测试\|盒	2000.0000
江西省+动态第54批	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400377	100测试\|盒	4000.0000