Fiber Optic Laryngo适用范围-国食药监械(进)字2012第2220865号-器械数据

产品名称：

Fiber Optic Laryngo适用范围

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2220865号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

喉镜由叶片(压舌片)和手柄组成。叶片采用医用不锈钢制成。喉镜的照度≥1000Lux,喉镜闭合/分离力范围10N-45N,喉镜闭合后缝隙应小于0.28mm,详见附页。

适用范围：

通过口腔目力直接观察,适用于对患者喉部进行临床诊断检查。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2012《喉镜》

生产地址：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153