一次性医用采血垫巾-豫长械备20240366-器械数据

产品名称：

一次性医用采血垫巾

注册人名称：

注册(备案)号：

豫长械备20240366

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园C4车间

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

结构及组成：

由淋膜非织造布(PP非织造布+PE淋膜)制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构采血窗口采血时，防止被采血人员之间间接接触，避免交叉感染。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园C4车间

型号规格：

型号：I型、II型、III型；规格：14cm×18cm、18cm×28cm、20cm×30cm、25cm×30cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

一次性医用采血垫巾，经河南省药品监督管理局进行医疗器械产品分类界定，下发省局告知书告知内容为“根据你单位提交的分类界定申资料，依据国家药品监督管理局相关文件，该产品拟按医疗器械管理，类别为I类医疗器械；分类编码为14-15。”