一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20162021321

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成,器身主要由套管、保险块、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成，吻切组件由钉仓、环形刀和吻合钉组成，附件为拉杆。根据调节螺母外形改进前后分为XGX、XGXG两种型式。根据使用部位管腔内径的不同，XGX型可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共8种规格，XGXG型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。吻合钉采用TA2G材料制成，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

XGX-14、XGX-17、XGX-19、XGX-21、XGXG-21、XGX-24、XGXG-24、XGX-26、XGXG-26、XGX-29、XGXG-29、XGX-32、XGXG-32、XGXG-34

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162081321

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGX-17	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGXG-29	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGXG-21	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGX-19	263.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGXG-32	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGX-26	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGX-24	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGX-14	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162021321	XGXG-34	263.0000